Job Description

• Verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung von Vor-Ort- und/oder Fernüberwachungsbesuchen gemäß Überwachungsplan, einschließlich vollständiger Berichterstattung und Nachverfolgung für alle Überwachungsbesuche
• Einhaltung strengerbehördliche Richtlinien, um die allgemeine Patientensicherheit im Zusammenhang mit der Meldung schwerwiegender oder unerwarteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu gewährleisten
• Verantwortlich für die Schulung des Prüfarztes und des Standortpersonals in Bezug auf diese strengen Vorschriften und Verfahren für die rechtzeitige Meldung sowie die Überwachung der laufenden Einhaltung
• Probleme proaktiv identifizieren und das Projektteam bei Bedarf bei der Entwicklung von Plänen für Korrekturmaßnahmen/Präventivmaßnahmen (CAPAs) am Standort unterstützen
• Mitwirkungan der gedruckten oder elektronischen Trial Master File (TMF) und den Studiendokumenten auf Länder- und Standortebene
• Mitglied des Audit-/Regulierungsinspektionsteams und leistet einen wichtigen Beitrag zur Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Standortaudits und behördlichen Inspektionen, um ein erfolgreiches Ergebnis sicherzustellen

• Eine naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung bzw. Studium und Monitoringerfahrung in klinischen Studien (bevorzugt Erfahrung mit Phase II/III Studien)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte IT-Kenntnisse mit allen MS-Office-Anwendungen
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschland– meist nur für 1 - 3 Tage inkl. Übernachtung
• Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  

• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. #J-18808-Ljbffr

Job Tags

Similar Jobs